Salud

Amivantamab, una luz de esperanza.

En Argentina, se aprobó un método para combatir el cáncer que es más mortal y común.

Alejandro Bertochi

14 de feb. de 2024 6 min de lectura

La ANMAT aprobó el nuevo medicamento llamado amivantamab para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio localmente avanzado o metastásico.

Siempre es una buena noticia tener en el país un tratamiento efectivo contra el cáncer de mayor prevalencia en la actualidad y el más mortal según estadísticas del Ministerio de Salud de la Nación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente un nuevo tratamiento médico llamado amivantamab para pacientes con cáncer de pulmón "de células no pequeñas" (CPCNP) en estadio avanzado o metastásico.

Las personas que tienen una mutación genética en las inserciones del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y cuya enfermedad haya empeorado durante o después de la quimioterapia ahora podrán beneficiarse de una nueva droga autorizada por la ANMAT que ya está disponible en nuestro país.

El medicamento, desarrollado por el departamento de medicina innovadora de Johnson & Johnson, es el primer anticuerpo monoclonal biespecífico, que puede unirse a dos antígenos al mismo tiempo, destinado a tratar tumores con esta mutación genética. Ha demostrado eficacia clínica, inhibición del crecimiento de células cancerosas y respuestas duraderas al CPCNP.

“Se trata de un fármaco que va contra un driver terapéutico específico, lo que hace, justamente, que los pacientes que poseen esa alteración en su ADN tumoral puedan responder a este fármaco. Es complejo calcular cuántos se beneficiarán de esta terapia, pero, más allá del número, hay que entender que cada paciente es el 100% de uno, y cada uno de ellos ahora tiene una alternativa terapéutica que antes no tenía”, explicó el Doctor Diego Kaen, actual Presidente de la Asociación Argentina de Oncología Clínica (AAOC) y Jefe del Hospital Regional Enrique Vera Barros de la Rioja.

El experto afirmó que “la población con este un subtipo de cáncer de pulmón hasta ahora no contaba con un tratamiento efectivo, con la excepción de la conocida quimioterapia. Entonces, la llegada de esta medicación es verdaderamente novedosa”.

“Esta nueva droga representa un avance importante para el tratamiento del cáncer en general, por el mecanismo de acción novedoso que tiene, que es capaz de reconocer y bloquear con gran precisión dos antígenos involucrados en el crecimiento del tumor. Y, específicamente, para los pacientes con cáncer de pulmón con una alteración determinada en EGFR, porque hasta hoy no tenían una opción específica de tratamiento”, completó el Doctor Manglio Rizzo, Jefe de Servicio de Oncología Clínica del Hospital Universitario Austral.

En particular, demostró ser segura y efectiva en un programa de investigación que incluyó el estudio clínico CHRYSALIS y CHRYSALIS 2, que evaluó a pacientes con cáncer de pulmón con estas alteraciones genéticas y cuya enfermedad hubiera empeorado durante o después de recibir quimioterapia basada en platino.

En el estudio, se registró una tasa de respuesta a la medicación del 37% en todo el mundo, con una mediana de supervivencia de 23 meses, lo cual es inusual para este tipo de tumor. El beneficio clínico, que se compone de todas las respuestas objetivas (completas y parciales) y estabilizaciones que duran al menos seis meses, alcanzó el 74 %1.

El medicamento demostró un buen perfil de seguridad. Las autoridades reguladoras de otros países, incluidas las de los Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA), han aprobado el uso de amivantamab.

Las mutaciones genéticas más comunes.

Las alteraciones en el EGFR son mutaciones genéticas comunes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Las alteraciones en las inserciones del exón 20 del EGFR son las terceras mutaciones primarias del EGFR más comunes, que representan hasta el 10% de todas las mutaciones.

Los testeos genéticos realizados con las técnicas convencionales, conocidas como PCR, no detectan al 50% de los pacientes con esta alteración, lo que obstaculiza la indicación del tratamiento más conveniente. Es fundamental que los pacientes puedan recibir un diagnóstico preciso de su enfermedad porque las pruebas de secuenciación de ADN de nueva generación (NGS) son la técnica moderna y adecuada para su identificación.

Tal como refirió Kaen, en la actualidad “es prácticamente una obligación que los pacientes con cáncer de pulmón en Argentina, en Latinoamérica y en el mundo, puedan ser testeados molecularmente antes de indicar un tratamiento. Hoy el testeo molecular es parte del diagnóstico: así como estadificamos el tumor, le hacemos una tomografía y un análisis de sangre al paciente, se debe realizar también el testeo molecular”.

Existen diferentes tecnologías para hacerlo, pero la Asociación Argentina de Oncología Clínica recomienda la secuenciación de nueva generación, que es más precisa y permite testear masivamente varios genes, no solamente inserción 20, para confeccionar un mapeo de las alteraciones que presente ese tumor. Sin embargo, existen todavía cuentas pendientes en términos de acceso, para que lo tengan cubierto todos los que lo necesiten”.

Para el Doctor Rizzo, el análisis molecular de los tumores es cada vez más necesario: “Hasta la fecha, sabemos que cerca de la mitad de los pacientes con cáncer de pulmón presenta un tumor con una alteración molecular que permitiría un tratamiento específico, personalizado. Y también sabemos que quienes reciben este tipo de tratamientos tienen mejores resultados que los que no lo hacen”.

Argentina y el cáncer de pulmón.

El consumo de tabaco es la principal causa de cáncer de pulmón, según explica el Ministerio de Salud de la Nación. Dificultades respiratorias, tos (incluida la expectoración sanguínea), pérdida de peso, dolor torácico, ronquera o insuficiencia en el cuello y la cara son los síntomas más frecuentes.

Según las proyecciones de la Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer (IARC) a partir de registros poblacionales, se estima que se detectan 12.110 nuevos casos de cáncer de pulmón en Argentina cada año, lo que lo convierte en el tipo de cáncer más común y agresivo.

Según las estimaciones de Globocan, se espera que para el año 2030 esta cantidad aumente en más del 20%, calculando en los datos de 2020.

Sin embargo, el último informe de Estadísticas Vitales de la Dirección de Estadísticas e Información de Salud (DEIS) del Ministerio de Salud de la Nación indica que 8.740 fallecimientos, incluidos pulmón, tráqueas y bronquios, representaron el 14% de todos los decesos por cáncer, en 2021 y el 2,1% de todas las muertes por causas identificadas.

Algunos signos que permiten sospechar la presencia de cáncer de pulmón y requieren una consulta con un especialista incluyen tos persistente o que empeora, tos con sangre, dolor de pecho, dificultades para respirar, sensación de cansancio constante y pérdida de peso involuntaria. Estos signos no aparecen con frecuencia hasta que el cáncer de pulmón se desarrolla en una etapa avanzada.

“Hasta hace poco, los pacientes con cáncer de pulmón alcanzaban una sobrevida que rondaba los 6 meses, pero ha habido un cambio significativo y en hoy entre el 30 y el 40% de los pacientes sigue con vida a cinco años de haber sido diagnosticado, algo impensado antes”, puntualizó Kaen.

En la misma línea, el Rizzo sostuvo que “las estadísticas muestran que los pacientes con cáncer de pulmón viven cada vez más. Esta tendencia se ha incrementado durante los últimos años y se hará cada vez más pronunciada. Ciertamente, viendo los avances que ha habido en los últimos años, se puede ser optimista y proyectar un futuro promisorio”.